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Guía para el diseño de estudios médicos [Parte 1]


Hay varias formas de estudio de investigación. Un estudio de investigación principal es aquel que genera nuevos datos sobre una pregunta de investigación específica. Un estudio de investigación secundario es el que se lleva a cabo utilizando los datos existentes de estudios de investigación anteriores. Los principales tipos se resumen a continuación.

Estudios primarios

1. Ensayo controlado aleatorio (ECA): estudio en el que los participantes se asignan al azar en diferentes grupos de tratamiento que reciben diferentes intervenciones. Clásicamente, un grupo recibe una nueva intervención (que se está evaluando) y el otro grupo recibe el estándar de oro actual o un "placebo". Los participantes son controlados porque se hacen lo más similares posible en términos de detalles clínicos importantes. Se utiliza una medida de resultado definida durante un período de tiempo determinado para comparar el efecto de las diferentes intervenciones.

Ventajas

  • Evaluación rigurosa de una sola variable en un grupo de pacientes específicamente definido

  • Sesgo mínimo debido a la comparación de 2 grupos idénticos.

Desventajas

  • Costoso

  • Pérdida de tiempo

2. Estudio de cohorte: estudio en el que se siguen dos grupos durante un período de tiempo determinado, cada uno de los cuales está expuesto a diferentes variables. Se utiliza una medida de resultado definida para comparar el efecto de las diferentes exposiciones.

Ventajas

  • Cuando se investigan exposiciones raras.

  • Prospectivo y, por lo tanto, no está sujeto a sesgo de recuperación.

Desventajas

  • Requiere grandes poblaciones de pacientes.

  • Difícil probar la causalidad

  • Requiere mucho tiempo y es caro

3. Estudio de control de casos: estudio en el que se analizan retrospectivamente los participantes con diferentes resultados clínicos para ver qué exposiciones anteriores son diferentes entre los grupos. Se presume que cualquier diferencia en la exposición ha conducido al cambio en el resultado clínico, es decir, se asume la causalidad.

Ventajas

  • Rápido y barato

  • Al investigar condiciones raras.

Desventajas

  • Sesgo de recuerdo

  • Difícil probar la causalidad

4. Serie de casos e informes de casos: un informe de caso es una descripción de un solo caso que revela un hallazgo novedoso que contribuirá a la literatura actual. Una serie de casos es cuando se utilizan numerosos casos.

Ventajas

  • Rápido y barato

  • Puede identificar nuevos problemas clínicos y puede conducir al desarrollo de hipótesis.

Desventajas

  • Sujeto a sesgo

  • Depende de la disponibilidad y exactitud de los registros de datos.

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